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送风口箱体泄漏检查的主要部位有:
(1)箱体外壳四周的焊缝区域,华坪药品GMP无尘车间,尤其是过滤器出风端箱体的拼缝部位。必须是满焊或接缝内外打胶处理。
(2)箱体内的密封刀口:四条边应平直(目测),而且刀面应基本处于同一个平面上(可用铝板、有机玻璃板或PVC板检查)。
(3)刀口与刀口相接的转角处:焊缝应连续并且经过打磨,不得有焊渣、突瘤、凹坑等出现。
液槽百级框泄漏检查的主要部位有:
(1)框架拼接部位(二通、三通和四通),药品GMP无尘车间公司,接头处的密封是关键,也是难点。
(2)框架整体平整度:首先对整体需要调节平整。其次,经上人等受力后会导致接头处松动而框架变形,药品GMP无尘车间厂家,此时需要再次调整。
(3)经调整后的框架,其所有接缝断面均需打胶密封(而不仅仅是过滤器的接触面)
风量、换气次数、静压差
在洁净室体积确定的情况下,换气次数由该室的送风量决定,而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现,各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。
实际检测过程中发现,在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风量调节时,往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变,即打乱了整个洁净区的风量分配,从而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格,这种情形在二更常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。
对于洁净室的污染,重在污染前的防止举措,本文提及的污染控制措施是保持洁净室洁净程度的一些基本措施。验证后的空调净化系统以及物料通道能够满足GMP的要求,对于污染的控制的还是取决于人。
一方面是因为人本身就是重要的污染源的产生体,另外一方面人本身也是监测和规则的执行者,所以在制定洁净室操作规程的同时,也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中,某药厂按照上述三个方面进行洁净室的污染管理,药品GMP无尘车间造价,并制定洁净室操作SOP,对温度、湿度和洁净度定时检测,数据显示可以持续的保持洁净环境。
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